哮喘治療迎新希望，暢溪制藥CXG87吸入粉霧劑成功進入III期臨床研究
2024年12月9日，杭州暢溪制藥有限公司（以下簡稱“暢溪制藥”）宣布，其自主研發的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的許可，進入III期臨床研究階段。該研究是一項多中心、隨機、盲態、陽性藥物平行對照的確證性臨床試驗，旨在評估CXG87吸入粉霧劑在哮喘治療方面的臨床有效性及安全性。
哮喘是患病率最高的慢性氣道炎癥性疾病之一，全球患者總數逾3億人，而吸入粉霧劑是哮喘治療領域的主力軍。基于“藥械互動”的理念，暢溪制藥通過制劑和裝置的雙改良，開發了CXG87（布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑）。I期臨床研究顯示，CXG87與已上市產品相比，氣流依賴性顯著降低，對氣流受限的患者更為友好；同時，其在可操作性和使用穩定性等諸多方面亦顯示出優勢，有望進一步提升臨床整體療效的穩定性。
暢溪制藥聯合創始人，高級副總裁陳嵐博士表示：
“吸入粉霧劑是一種復雜制劑，需要多學科的協同攻關。我們非常高興能夠將CXG87產品順利推進到III期臨床階段，這標志著在吸入粉霧劑改良創新領域，暢溪制藥的改良理念、開發技術和建設性的嘗試獲得了國家局的認可。同時，暢溪制藥的團隊也在這一過程中積累了豐富而寶貴的經驗。
我們有信心將CXG87和其他更多的創新型吸入藥物推向市場，為廣大哮喘和其它呼吸道及非呼吸道疾病的患者提供更多、更好的治療選擇。”
關于杭州暢溪制藥有限公司
暢溪是一家處于臨床階段的創新型生物制藥公司，核心業務聚焦于針對包括呼吸系統疾病在內，嚴重影響人類日常生活質量的疾病，發現、開發創新型藥物，并實現其產業化。暢溪是由一群充滿激情和富有業界經驗的行業專家于2015年創立，公司的愿景是充分利用和發揮呼吸系統藥物遞送技術的優勢和特點，為全球患者提供創新型治療方案，真正改善患者生活質量。
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