這個(gè)抗流感明星藥物的有效期變更為10年了！
據(jù)網(wǎng)絡(luò)熱傳消息，抗流感藥物達(dá)菲（原研磷酸奧司他韋膠囊）在美國其生產(chǎn)日期的20年內(nèi)都是可以服用的，而且有圖有依據(jù)。下圖為美國政府官網(wǎng)的截圖（機(jī)翻），SNS為國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備（Strategic National Stockpile）。
（圖源：https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx）
另據(jù)美國FDA官網(wǎng)消息（同樣機(jī)翻），達(dá)菲的確在其2024年12月底更新的延長有效期的藥物名單里，且聲明最長可延期20年。
（圖源：https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/expiration-dating-extension）
達(dá)菲有效期在中國是否有相應(yīng)的延長？
確實(shí)有！達(dá)菲在中國的有效期已被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)從5年延長為10年，相比仿制藥奧司他韋2-3年的有效期，可以大大減少藥品過期產(chǎn)生的浪費(fèi)。
藥物有效期是如何確定的？
藥品有效期的標(biāo)示為安全使用藥品提供保障的同時(shí)，也從側(cè)面反映出藥品制劑水平的高低。藥品的有效期不是隨便估計(jì)的，是按照藥典或者國家藥品審批管理部門的規(guī)定，通過設(shè)計(jì)合理的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)測(cè)算出來的，方法是通過多批次產(chǎn)品在規(guī)定的條件下放置一定時(shí)間，根據(jù)其質(zhì)量變化的情況，按照科學(xué)方法測(cè)算出數(shù)據(jù)，因此有效期長短可以反映藥品有效成分的穩(wěn)定性。
達(dá)菲有效期比仿制藥奧司他韋長，是不是說明質(zhì)量更好？
有一定道理，藥品有效期的標(biāo)示為安全使用藥品提供保障的同時(shí)，也從側(cè)面反映出藥品制劑水平的高低。因?yàn)樗幤返挠行诓皇请S便寫的，是通過設(shè)計(jì)合理的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)考察出來的，通過多批次產(chǎn)品在規(guī)定的條件下放置一定時(shí)間，根據(jù)其質(zhì)量變化的情況，按照科學(xué)方法測(cè)算出數(shù)據(jù)，因此保質(zhì)期長短可以反映藥品有效成分的穩(wěn)定性。
綜上可以看出，達(dá)菲十年有效期的背后，是過硬的制劑工藝和產(chǎn)品品質(zhì)，在有利政策的加持下共同實(shí)現(xiàn)的。這對(duì)我國儲(chǔ)備藥品的有效期管理帶來啟發(fā)，生產(chǎn)企業(yè)致力于提高生產(chǎn)工藝和藥品穩(wěn)定性，在可靠的檢測(cè)之后將有效期延長到10年甚至20年，可能是走出過期藥之困的可行方向。
除了有效期長，這種明星藥成為戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥實(shí)至名歸
我國各地冬春季流感流行季通常是每年的10月中下旬至次年的3月中上旬左右，流感季尚未過去，普通家庭可以選擇作為國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥物的達(dá)菲作為家庭常備藥。
除了品質(zhì)穩(wěn)定有效期長的優(yōu)勢(shì)，達(dá)菲還具有多種優(yōu)勢(shì)。
適用人群廣泛：從2周齡的新生兒到65歲以上的老年人都可以使用；
流感防治兼?zhèn)洌?/span>國內(nèi)外多個(gè)流感指南/共識(shí)推薦使用奧司他韋作為成人、青少年/兒童等人群治療和預(yù)防甲型和乙型等流感的一線藥物,,；
證據(jù)充分：療效和安全性經(jīng)過療效多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和Meta分析結(jié)果驗(yàn)證，與新上市的藥物瑪巴洛沙韋相比，退熱時(shí)間和癥狀緩解時(shí)間相似；
耐藥率低：雖然流感病毒極易發(fā)生變異，但其神經(jīng)氨酸酶活性部位的氨基酸序列高度保守，因此奧司他韋對(duì)流感病毒持續(xù)敏感，一直保持著較強(qiáng)的抗流感病毒療效。
奧司他韋整體耐藥率監(jiān)測(cè)結(jié)果（數(shù)據(jù)來自IQVIA）
小結(jié)：奧司他韋作為抗流感病毒的經(jīng)典藥物依然能打，原研奧司他韋-達(dá)菲更有十年超長效期，家中常備更安心！
https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/expiration-dating-extension
陳佩文,付曉,張瑛.進(jìn)口藥品與國產(chǎn)藥品有效期調(diào)查與分析[J].贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2007,(06):970.
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