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-          標(biāo)志著亞洲首條3 X 5000升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線(xiàn)成功完成首個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目PPQ生產(chǎn)
-          藥明生物創(chuàng)新工藝實(shí)現(xiàn)每克蛋白成本降低近７成，且批次蛋白產(chǎn)量提升20%
-          作為公司目前最大的已投產(chǎn)一次性生物反應(yīng)器，其將所在基地總產(chǎn)能從8000升增至23000升，賦能客戶(hù)實(shí)現(xiàn)靈活規(guī)模生產(chǎn)

杭州2025年4月18日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于杭州基地的生物藥原液二十廠(chǎng)（MFG20）第二條原液生產(chǎn)線(xiàn)的三組5000升一次性生物反應(yīng)器(SUB)，以100%成功率完成首個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目工藝性能確認(rèn)（PPQ）生產(chǎn)。此次PPQ的順利完成，不僅是亞洲首條5000升一次性生產(chǎn)技術(shù)(SUT)原液生產(chǎn)線(xiàn)的一次重大突破，也充分展現(xiàn)了公司作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，率先應(yīng)用SUT實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的卓越生產(chǎn)服務(wù)能力。

通過(guò)采用藥明生物創(chuàng)新工藝，此次PPQ取得了顯著成果，每克蛋白的成本降低近7成。同時(shí)在卓越傳質(zhì)性能的支撐下，實(shí)現(xiàn)批次蛋白產(chǎn)量20%的提升。這三組5000升一次性生物反應(yīng)器于2024年落成，并于同年末完成首個(gè)商業(yè)化規(guī)模工程批次生產(chǎn)。作為公司目前最大的已投產(chǎn)一次性生物反應(yīng)器，其結(jié)合同廠(chǎng)配備的四組2000升一次性技術(shù)生產(chǎn)線(xiàn)，推動(dòng)工廠(chǎng)總產(chǎn)能由8000升躍升至23000升。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："本次15000升一次性生物反應(yīng)器原液生產(chǎn)線(xiàn)成功完成首個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目PPQ，彰顯了我們持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)的商業(yè)化生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)。過(guò)去六年，我們已建立成熟的一次性技術(shù)商業(yè)化生產(chǎn)能力。通過(guò)持續(xù)工藝創(chuàng)新，公司已成功在全球多個(gè)生產(chǎn)基地完成從4000升到16000升的規(guī)模化生產(chǎn)逾300批次，過(guò)去三年生產(chǎn)成功率達(dá)到99%。一次性技術(shù)在同等規(guī)模條件下，成本可媲美甚至低于不銹鋼系統(tǒng)，為客戶(hù)帶來(lái)兼具靈活性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)保性的生物藥生產(chǎn)解決方案。未來(lái)，公司將始終致力于探索和應(yīng)用前沿技術(shù)，加速賦能合作伙伴將高質(zhì)量創(chuàng)新療法惠及廣大病患。"

目前，MFG20已經(jīng)以100%成功率完成多個(gè)項(xiàng)目的PPQ生產(chǎn)，并已獲得ISO 14001（環(huán)境管理體系）和ISO 45001（職業(yè)健康與安全管理體系）認(rèn)證，彰顯了公司在可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。此外，MFG20還通過(guò)4x2000升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線(xiàn)，與同基地制劑九廠(chǎng)（DP9）的西林瓶及預(yù)充針劑生產(chǎn)線(xiàn)形成聯(lián)動(dòng)效應(yīng)，為商業(yè)化生產(chǎn)注入強(qiáng)勁動(dòng)能。