復宏漢霖與山德士就伊匹木單抗生物類似藥達成授權合作,總金額超3億美元
合作覆蓋北美、歐洲、日本及澳大利亞,有望加速HLX13在腫瘤免疫聯合治療領域的全球可及性
復宏漢霖將獲3100萬美元首付款、潛在里程碑付款2.7億美元
上海 2025年4月29日 /美通社/ -- 2025年4月29日,復宏漢霖(2696.HK)宣布與全球仿制藥和生物類似藥領域領導者山德士(Sandoz,SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY)達成授權合作協議,授予后者對公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13(抗CTLA-4單抗)在美國、歐洲42個國家和地區、日本、加拿大及澳大利亞的獨家商業化權益。
根據協議條款,復宏漢霖將負責HLX13的研發、生產以及商業化供應,并從交易中獲得3.01億美元的潛在收入,其中3100萬美元為交易首付款。作為全球仿制藥與生物類似藥領域的領導者,山德士始終以"讓健康觸手可及"為使命,憑借約1,300款產品累計惠及全球9億患者。此次復宏漢霖攜手山德士,將充分借力其成熟的全球網絡與生物類似藥商業化優勢,加速HLX13在全球主流生物藥市場的可及性。
復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示:"讓優質生物藥造福全球病患,是復宏漢霖矢志不渝的使命。此次與山德士的合作,將進一步提升公司產品的全球可及性。我們始終相信,唯有將患者獲益置于全球化戰略的核心,才能真正實現‘中國研發,世界共享'的價值閉環。"
復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平表示:"我們很高興與山德士達成合作。憑借復宏漢霖高效的生物藥研發生產能力,以及山德士成熟的全球網絡和豐富的商業化經驗,雙方將高效推進HLX13的全球布局,共同助力前沿治療方案在生物藥主流市場的覆蓋。"
HLX13是復宏漢霖自研生物類似藥管線的重要組成,其原研藥伊匹木單抗(Yervoy?)作為全球首個CTLA-4抑制劑,已在多個國家和地區獲批,適應癥包括聯合納武利尤單抗用于黑色素瘤、肝細胞癌等一系列適應癥。復宏漢霖已構建了一體化全球研發、藥政注冊及臨床開發運營平臺,并建立了符合全球藥監要求的生產和質量管理體系,成功推動4款產品在海外市場獲批上市。公司將全面推進HLX13的全球開發進程,致力于攜手合作伙伴為全球患者提供更多高質量可負擔的治療方案。