九成醫(yī)療器械實現(xiàn)國產(chǎn)替代 DR影像設備國產(chǎn)化率高達78%
根據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國海關進出口2020年數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示：截止到2020年底，中國進口醫(yī)療器械產(chǎn)品共計26713件，較2019年底減少1904件，減少6.7%。其中，進口產(chǎn)品Ⅰ類9694件、Ⅱ類9053件、Ⅲ類7966件。進口產(chǎn)品代理人共計2421家，較2019年減少4%。
其中，國內(nèi)醫(yī)療器械二級產(chǎn)品共計717項，國產(chǎn)化率達到70%以上，占比64.54%；164項產(chǎn)品國產(chǎn)化率在50%-70%之間；國產(chǎn)化低于50%的產(chǎn)品有170項，占比15.30%；未國產(chǎn)化的產(chǎn)品有60項，占比5.40%。總體來說，目前已經(jīng)有超過九成的醫(yī)療器械二級產(chǎn)品具備國產(chǎn)替代的基礎。
對比過去三年的數(shù)據(jù)，醫(yī)療器械國產(chǎn)替代進程持續(xù)加速，二級醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)量種類中出現(xiàn)越來越多的國產(chǎn)品牌與國產(chǎn)產(chǎn)品的身影。2017年，國內(nèi)僅有518項二級醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化率超過50%。2020年則增至881項，增幅70%。2017年，仍有166項產(chǎn)品全部處于進口狀態(tài)，三年過去，其中有106項完全需要進口的產(chǎn)品出現(xiàn)了國產(chǎn)產(chǎn)品。截止到2020年，二級醫(yī)療器械產(chǎn)品種類中僅有60項產(chǎn)品未實現(xiàn)國產(chǎn)化。
值得一提的是，目前在高端醫(yī)療設備影像領域，國產(chǎn)化也實現(xiàn)了突破，包括高端CT、核磁、DSA、PET-CT、直線加速器等高端產(chǎn)品領域近年來都實現(xiàn)了國產(chǎn)化，從以前醫(yī)院清一色都是進口CT、MR、DSA到開始出現(xiàn)越來越多的國產(chǎn)CT、MR和DSA，但總體國產(chǎn)化率占比不足30%，市場仍然以進口廠商為主導。其中，國產(chǎn)化率最高的影像設備為數(shù)字化X線機，該產(chǎn)品目前國產(chǎn)化率高達78%，從2010年國產(chǎn)化率不足20%到當前的78%，十年時間國產(chǎn)化率增長近60%。
在國家政策層面，從2011年開始國務院以及多個部委先后出臺多項促進國產(chǎn)醫(yī)療裝備發(fā)展的規(guī)劃、方案與意見，在十二五規(guī)劃里正式確立了要扶持國產(chǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并先后實施了國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械十百千萬工程、優(yōu)秀國產(chǎn)設備遴選工作、健康中國2030規(guī)劃綱要文件等重要政策。
2021年2月9日，工業(yè)和信息化部面向社會公開征求針對《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》意見，提出要在2025年，在醫(yī)療裝備關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。
可以說，經(jīng)過十余年的發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療器械取得了長足的進步，實現(xiàn)了大規(guī)模的國產(chǎn)替代。在60%多個醫(yī)療器械產(chǎn)品種類中，國產(chǎn)化率達到了70%。以DR為代表的一批醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化率接近80%，處于高度國產(chǎn)化的狀態(tài)，之所以能實現(xiàn)如此高國產(chǎn)化率，主要源自于國產(chǎn)DR廠商在關鍵零部件及核心材料領域掌控了研發(fā)與技術，具備優(yōu)秀的創(chuàng)新能力和成本管理能力。相信隨著更多國產(chǎn)品牌在高端復雜醫(yī)療裝備領域對研發(fā)與技術的突破，中國醫(yī)療器械未來一定能成為全球醫(yī)械市場的核心創(chuàng)新力量。
