邁威生物創(chuàng)新藥6MW3511注射液獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布其自主研發(fā)的6MW3511 注射液的臨床試驗(yàn)申請正式得到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準(zhǔn)，針對晚期實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)。
6MW3511 是邁威生物利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構(gòu)建的雙功能基團(tuán)藥物蛋白。該突變體設(shè)計(jì)有利于維持全分子的穩(wěn)定性，降低天然 TGF-β RII 基團(tuán)在生產(chǎn)過程和體內(nèi)的降解。通過同時阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路，以及簡潔結(jié)構(gòu)帶來的優(yōu)異的腫瘤局部穿透性，6MW3511 有望進(jìn)一步解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。臨床前研究結(jié)果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和較好的動物耐受性。
關(guān)于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了差異化且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 16 個品種處于不同階段，包括 12 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個省市級科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請?jiān)L問：www.mabwell.com。
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