博安生物發(fā)布2023年全年業(yè)績
商業(yè)化勢頭強勁，管理效能提升，盈利步伐加快
煙臺2024年3月25日 /美通社/ -- 博安生物（6955.HK）于今日發(fā)布2023年全年業(yè)績及截至目前的業(yè)務進展。
高質量發(fā)展成效顯著
報告期內，公司實現營業(yè)收入6.2億元人民幣，同比增長20%。同時，公司管理效能顯著提升。銷售、研發(fā)及管理費用的三項費用總額同比下降23%，三項費用率合計同比下降48個百分點。
公司當期虧損1.2億元人民幣，同比大幅收窄64%；經營性現金流流入和流出基本達到持平；2023年下半年首次實現扭虧為盈。
商業(yè)化矩陣加速自我“造血”
博安生物是少數具有“研-產-銷”一體化運營體系的本土生物制藥公司，其產品組合以“風險均衡”和“創(chuàng)新質量”為特色，兼顧“近期商業(yè)能見度”和“中長期高速發(fā)展”。2023年，2款已上市產品銷售表現亮眼，6個在研項目商業(yè)化將至，為營收貢獻強大動能之余，亦將反哺更多創(chuàng)新藥的研發(fā)投入。
2款已上市產品：博優(yōu)諾?（貝伐珠單抗，腫瘤領域）和博優(yōu)倍?（地舒單抗，骨松領域，BA6101）均被納入新版國家醫(yī)保目錄，且適應癥或適用人群得以擴大，藥品可及性得到提升。通過專業(yè)的內部營銷團隊及豐富的戰(zhàn)略合作伙伴資源，博安生物的銷售渠道快速擴張，現已在全國擁有超過200家分銷商，覆蓋中國大陸全部省市及自治區(qū)的2700多家醫(yī)院及終端機構，較2022年底顯著增加。
另有6個在研項目臨近商業(yè)化：
BA1102（地舒單抗，腫瘤領域）在中國處于上市申請（BLA）審評階段；
BA5101（度拉糖肽，代謝領域）已在中國完成Ⅲ期臨床試驗，當前處于BLA準備階段；該產品為全球首個完成Ⅲ期臨床試驗的度易達?生物類似藥；
BA9101（阿柏西普，眼科領域）中國Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組；
BA1104（納武利尤單抗，腫瘤領域）在中國處于Ⅲ期臨床階段，為國內首個開展Ⅲ期臨床試驗的歐狄沃?生物類似藥；
海外在研管線方面：BA1102（地舒單抗，腫瘤領域）和BA6101（地舒單抗，骨松領域）在歐美日同步開展的Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組。
自主創(chuàng)新能力價值凸顯
博安生物集中資金投入優(yōu)勢項目，高效推動十多個在研項目的臨床/BLA順利推進。除了上述臨近商業(yè)化的產品，公司基于三大抗體研發(fā)技術平臺——全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺、抗體藥物偶聯（ADC）技術平臺，在創(chuàng)新抗體的開發(fā)上亦收獲多項階段性成果：
BA2101（長效抗IL-4Rα單抗）進入Ⅱ期臨床階段；
BA1202（抗CEA/CD3雙抗）處于Ⅰ期臨床階段，為國內首個進入臨床的、靶向CEA和CD3的創(chuàng)新雙抗；
BA1106（非IL-2阻斷型抗CD25抗體）處于Ⅰ期臨床階段，是國內首個進入臨床的、用于治療實體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體；
BA1301（抗Claudin18.2 ADC）和BA1105（抗Claudin18.2單抗）均處于Ⅰ期臨床階段；兩款在研產品共同在美國獲得治療胃癌和胰腺癌的孤兒藥資格。
博安生物在研管線的創(chuàng)新價值與技術平臺的創(chuàng)新質量，亦獲得業(yè)界認可并達成多項合作。其中包括：公司已與健康元簽署協議，將BA2101（長效抗IL-4Rα單抗）在哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系統疾病適應癥的中國大陸獨家權利授予健康元。此外，公司已授權臻格生物使用其具有自主知識產權的BA-HIEXcell?穩(wěn)定細胞株開發(fā)平臺。
除抗體藥物外，博安生物高起點布局細胞治療領域，聚焦新一代增強型及可調控T細胞治療技術。
國際化產業(yè)體系提質增效
強大的規(guī)模化生產能力是高品質及高成本效益的支柱。當前，博安生物正在建設多條中試和商業(yè)化生產線，按需擴張產能，持續(xù)提升規(guī)模效益。此外，2.0工藝變更項目、二期抗體藥物智能化生產線建設、數字化工廠建設等項目也在順利推進中，提質增效顯著。
生產質量方面，公司已建立一整套符合中國、美國、歐盟相關標準的質量管理體系，以國際質量標準服務全球患者。當前，公司已成功通過ISO9001/ISO14001/ISO45001三大國際標準認證，并獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局GMP認證。
未來三年多款新品有望在海內外上市
隨著首批研發(fā)成果的陸續(xù)落地，將推動博安生物步入高速發(fā)展的黃金期。公司預計，未來三年多款新產品有望在國內和海外上市。展望2024年，公司預期BA1102（地舒單抗，腫瘤領域）將在中國獲得上市批準。公司亦計劃于今年在中國提交BA5101（度拉糖肽，代謝領域）和BA9101（阿柏西普，眼科領域）的上市申請。此外，公司將持續(xù)推進BA6101（地舒單抗，骨松領域）和BA1102（地舒單抗，腫瘤領域）、以及BA5101（度拉糖肽，代謝領域）的海外臨床試驗及注冊，并將盡快推動這三款產品進入全球市場。
博安生物董事會主席兼首席執(zhí)行官姜華表示：“生物醫(yī)藥產業(yè)作為‘新質生產力’的重要組成部分，持續(xù)釋放出澎湃的發(fā)展活力。博安生物身處其中，深耕不輟，也即將迎來業(yè)績騰飛的新階段。立足當下，我們將持續(xù)加強營銷能力，為這些新產品的商業(yè)化做好充分準備。同時，我們將多措并舉，加快推進在研產品在海外市場的臨床和注冊進程，持續(xù)豐富創(chuàng)新抗體產品組合，不斷提升制造能力，并積極探索與中國及海外知名合作伙伴的合作契機，以自營和對外合作雙輪驅動公司高速前進。短期內，我們期望盡早扭虧為盈，以出色的業(yè)績回報股東的支持；長期來看，我們致力于成為全球領先的生物制藥公司，期待以更多創(chuàng)新產品造福患者、服務社會。”
