加科思發布2023年度業績報告 核心項目提交新藥上市申請在即
北京、上海和波士頓2024年3月29日 /美通社/ -- 加科思藥業（1167.HK）發布2023全年業績報告，業績期內營收6350萬元，研發投入3.72億元，2023年末資金余額12億元。加科思同時公布了近期業務進展及預期里程碑事件。
加科思藥業董事長兼CEO王印祥博士表示："在過去一年，加科思的多個項目取得進展，SHP2抑制劑JAB-3312與戈來雷塞聯合用藥在中國獲批開展三期注冊性臨床試驗，加科思成為首個將SHP2推向注冊性臨床試驗的企業，這是我們布局難成藥靶點的階段性成果。核心產品戈來雷塞完成注冊性臨床試驗入組，并將于2024年上半年提交新藥上市申請，這標志著加科思將進入商業化階段。"
核心項目加速推進
KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（JAB-21822）
非小細胞肺癌：
二線單藥非小細胞肺癌二期注冊性臨床試驗已完成入組，將按原計劃于2024年二季度向CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）提交新藥上市申請
一線與SHP2抑制劑JAB-3312聯合用藥三期注冊性臨床試驗在中國獲批
胰腺癌：
二線及以上單藥治療胰腺癌已在國內啟動二期注冊性臨床試驗
已在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）發布數據，確認客觀緩解率為41.9%（13/31），疾病控制率為93.5%（29/31），中位無進展生存期（mPFS）為5.6個月
結直腸癌：
已在AACR-JCA公布戈來雷塞單藥及與西妥昔單抗聯合用藥治療KRAS G12C突變晚期結直腸癌的臨床數據
單藥及與西妥昔單抗聯合用藥三期注冊性臨床試驗預計于2024年二季度獲CDE批準
泛瘤種：
泛瘤種包括膽道腫瘤，胃癌、小腸癌、闌尾癌等
已在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會（2024 ASCO GI）發布數據，確認客觀緩解率為57.9%（11/19），疾病控制率為84.2%（16/19），中位無進展生存期為7.0個月
二期單臂注冊性臨床試驗正在與CDE溝通
SHP2抑制劑JAB-3312
JAB-3312一線與戈來雷塞聯合用藥已獲CDE批準開展三期注冊性臨床試驗，計劃于2024年三季度啟動。JAB-3312是全球首個進入三期注冊性臨床的SHP2抑制劑
已在2023年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO 2023）公布數據，在800毫克（每日一次）戈來雷塞和2毫克SHP2（每日一次，給藥一周間歇一周）劑量組中客觀緩解率（ORR）為86.7%（13/15），疾病控制率為100%（15/15）
已向2024 美國臨床腫瘤學會（ASCO）提交聯合用藥長期安全性及有效性數據
其他臨床項目進展
P53 Y220C激活劑JAB-30355：已在美國獲批IND，計劃于2024年下半年開展臨床試驗；將在2024美國癌癥研究協會（AACR）公布臨床前數據
BET抑制劑JAB-8263：計劃于2024年下半年啟動單藥或聯用二期試驗；已向2024歐洲血液學協會大會（EHA）提交數據
Aurora A抑制劑JAB-2485：計劃于2024年二季度確定二期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協會（AACR）年會公布臨床前數據
CD73單抗JAB-BX102：計劃于2024年二季度確定二 期推薦劑量；已于2023美國癌癥研究協會（AACR）年會公布臨床前數據
PARP7抑制劑JAB-26766：將于2024美國癌癥研究協會（AACR）公布臨床前數據
PARP7抑制劑JAB-26766、GUE（谷氨酰胺底物相關代謝酶）抑制劑JAB-24114和LIF單抗JAB-BX300將根據相關研究進展和資源分配優化臨床開發策略
臨床前項目進展
KRASmulti抑制劑JAB-23E73將于2024年二季度提交新藥臨床試驗申請
HER2-STING iADC JAB-BX400將于2024年下半年確認臨床候選分子
截至2023年12月31日，加科思全球發明專利申請累計340余件，其中授權發明專利82件。業績期內加科思通過港股配售融資1.59億港元，并獲得亦莊國投1.5億元資金支持，資金余額為12億元，有足夠的現金儲備用于未來30-36個月的研發投入。同時回購并注銷180.7萬股，持續提升股東價值。
電話會議相關信息
加科思藥業將于北京時間2024年3月29日召開2023年度業績電話會。如需參加，請由此鏈接提前注冊：https://s.comein.cn/AkyBh
