謙行致遠：易文賽穩健推動細胞產業之路
間充質干細胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)廣泛存在于全身多種組織中,來源于臍帶、胎盤、脂肪、血管、骨髓、牙齦、宮內膜等組織。間充質干細胞可在體外培養擴增，并能在特定條件下分化為包括神經細胞、成骨細胞、軟骨細胞、肌肉細胞、脂肪細胞在內的多組織系統。
細胞，在人體免疫炎癥、組織修復新生等人體功能中起重要調節作用。
相比其他來源的干細胞，臍帶、胎盤來源間充質干細胞被稱為“0歲細胞”，有以下特點:
1、活性更強，免疫原性低;
2、屬于醫療廢物再利用，對寶寶和母親無任何不良影響，無倫理學障礙;
3、數量充足，增殖能力強，易于標準化制備。
由于間充質干細胞具有多種優點和成藥性，其在多種系統疾病的臨床研究中被廣泛使用，是目前干細胞創新藥的研發申報中來源最多的干細胞。包括神經系統、自身免疫系統、心血管系統、運動系統、呼吸系統、消化系統等多個系統疾病和組織器官損傷，治療傳統醫療手段無法治愈的難治性疾病或慢性病，已取得了很好的臨床治療效果。除了治療疾病，間充質干細胞還有強大的抗衰保健功能。
干細胞采集和存儲是細胞應用重要的來源。目前我國細胞存儲業務分為公共血庫造血干細胞存儲和間充質干細胞存儲，涉及的組織樣本主要包括新生兒臍帶血、臍帶和胎盤樣本、乳牙樣本、宮內膜組織、脂肪組織、滑膜組織等。干細胞資源庫在干細胞基礎研究、臨床前研究、臨床研究與轉化等發揮著重要作用，已然成為干細胞產業的基礎和核心。
浙江省間充質干細胞庫是由杭州易文賽生物技術有限公司、浙江大學醫學院附屬第一醫院與中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合組建成立。杭州易文賽生物技術有限公司作為國內最早開展生物樣本庫建設的企業，擁有浙江省規模較大、細胞儲存量豐富的綜合性間充質干細胞庫，主持制訂《人間充質干細胞庫建設與管理規范》浙江省地方標準。
2016年，由浙江省發改委、省科技廳、省衛計委、省食藥監局聯合發布了《關于開展浙江省區域細胞制備中心建設試點工作的通知》，批復由杭州易文賽生物技術有限公司建設浙江省區域細胞制備中心建設，為省內醫療機構、科研機構等提供“細胞按需定制”的臨床細胞制品服務。
杭州易文賽生物技術有限公司擁有浙江省易文賽細胞藥物與制品研究院、浙江省細胞藥物和應用技術重點試驗室、杭州區域細胞制備中心等科研平臺，先后與中科院、浙江大學、清華大學、重慶大學等眾多知名院校合作共承擔4個國家863項目和1個國家科技部重點研發計劃重點專項，承擔省市區等各級項目近30項。已組建一支由院士領銜、專家教授帶頭、博碩為技術骨干的高素質專業人才隊伍，覆蓋分子生物學、藥學、臨床醫學等專業，有著扎實的理論基礎和豐富的研發經驗。公司已獲得專利近40多項，發表SCI論文近40篇，臨床應用治療患者超過10000人次，獲得了宮內膜干細胞治療肝硬化等2個美國 FDA 臨床注冊備案批號，已開發的產業化技術共11項，已成為國內覆蓋干細胞產業上游儲存、中游細胞藥物研發、下游細胞臨床應用完整產業鏈的企業之一。擁有近3000多平米的符合《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》的“B+A”級細胞生產制備實驗室，配置價值超4000萬元的細胞制備設備、細胞檢測設備、細胞儲存設備，已獲得CNAS、ISO9001等認證。實驗室具備完整的細胞質量控制條件和全面的細胞質量管理體系，具有完整的細胞制劑制備和全過程質量管理及風險控制程序和相關文件，確保每一份細胞制劑的質量和穩定性均達到臨床使用標準。對每一份入庫的細胞樣本，每年都會出具細胞檢測報告，確定儲存期內細胞的安全性和效能性，讓每一位儲戶都放心。
遵循《藥品生產質量管理規范(GMP)》、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》、《干細胞制劑制備質量管理自律規范》《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》等國家法規，易文賽公司自2017年起開展間充質干細胞來源的細胞藥物研發，申報細胞藥物方向主要包括急性肺損傷、特應性皮炎、潰瘍性結腸炎等適應癥，已有二款細胞藥物于2023年獲國家藥監局細胞藥物臨床默示許可并已經進入臨床試驗，今年有一款細胞藥物已經發起IND申請，同期IPS誘導多能干細胞藥物和CAR-NK藥物多項管線正在持續推進中。
位于余杭區文一西路995號的易文賽科創大樓已正式投入使用，設置有生物樣本制備實驗室、醫學檢驗中心、生物治療中心、細胞技術研發平臺、細胞生物樣本儲存庫、杭州細胞技術與資源公共服務平臺、細胞科技館、學術會議廳等功能中心，持續為醫療機構、科研院所、生物醫藥企業、社會群體提供更全面、更專業、更高質的細胞儲存、治療、細胞藥物研發一站式技術服務，為公眾健康事業做出貢獻。
