Sirnaomics宣布完成STP707的I期臨床研究 其結果具有較強的安全性和治療胰腺癌患者穩定的疾病活性
香港、馬里蘭州德國城和中國蘇州2024年6月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，連同其附屬公司，統稱"集團"或"Sirnaomics"；股份代號：2257），一家行業領先的專注于探索及開發RNAi療法的生物制藥公司，今日宣布，集團已完成STP707的I期臨床研究，具有較強的安全性和治療胰腺癌患者穩定的疾病活性。這是一項在美國11家腫瘤診所進行的劑量遞增研究。該研究涉及六組，包括50名患有各種癌癥的患者，其中11名患有胰腺癌。
在公司先前于2023年8月發布的新聞稿中，集團指出其STP707治療多發性實體瘤的I期研究已完成所有給藥方案。這是一項招募了對多輪治療失敗的多類型晚期癌癥患者的籃式研究。通過六個組的遞增劑量靜脈注射（IV），該研究旨在評估集團的siRNA（小干擾RNA）候選藥物STP707的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。該研究招募了晚期╱轉移性或手術不可切除的，對標準治療無效的實體瘤患者，包括胰腺癌、結直腸癌、肝癌、黑色素瘤和其他癌癥患者。我們在遞增劑量中探索了六個劑量水平（3mg、6mg、12mg、24mg、36mg和48mg）。患者在28天周期中的第1、8、15和22天接受靜脈輸注。
該研究招募了11名胰腺癌患者（5名男性和6名女性，平均年齡64歲）。在參加研究之前，患者已經接受了大量治療，在納入研究之前，平均接受了三種治療方法（包括吉西他濱、紫杉醇和Folfirinox）。初步結果表明，完成的平均治療周期為三個周期（平均12劑）。所有11例使用STP707藥物的患者病情穩定的平均天數為92天，12mg組為31天，24mg組為65天，48mg組為112天，其中1例患者病情穩定為281天。11例患者未報告治療相關不良事件（TRAE），除了1例患者出現2級輸注反應。非治療相關不良事件繼發于其晚期轉移性疾病，包括腸梗阻、腹脹、胃腸道梗阻、栓塞、消化道出血、腫瘤疼痛、缺氧和呼吸困難。
即使在48mg的劑量水平下，所有50名晚期癌癥患者仍未達到STP707最大耐受劑量。STP707在已經接受過大量治療的癌癥患者群體中耐受性非常好。11名胰腺癌患者在不同劑量下表現出低毒性和相對穩定疾病（106、281和302天），鑒于STP707在臨床前證明的將T細胞募集到腫瘤微環境（TME）的能力，我們認為有必要單獨使用STP707或與免疫檢查點抑制劑聯合使用以作進一步研究。這是基于多肽納米顆粒的siRNA癌癥治療藥物首次在治療晚期胰腺癌患者方面顯示出早期積極的安全性和有效性結果。
"我們非常高興地看到STP707，我們領先的siRNA藥物產品，用于治療已經接受過大量治療的胰腺癌（最致命的腫瘤類型之一），在靜脈給藥后顯示出這些強大的結果。對于基于RNAi的癌癥療法治療轉移性腫瘤來說，這是一個非常有前景的結果"，Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士說。"這種靜脈注射的STP707制劑具有強大的安全性、持久穩定的疾病療效和劑量依賴性抗腫瘤活性，無論是作為單一藥物還是與免疫檢查點抑制劑藥物聯合使用，都是一種潛在的新型癌癥治療方法。"
