康悅達?（司普奇拜單抗）首張?zhí)幏窖杆俾涞兀菁盎颊哒蔑@"康諾亞速度"
中國成都2024年9月18日 /美通社/ -- 2024年9月18日，首個國內自主研發(fā)IL-4Rα抗體藥物康悅達?（司普奇拜單抗注射液）由北京大學人民醫(yī)院張建中教授開出全國首張?zhí)幏健Ｊ讖執(zhí)幏降穆涞兀瑯酥局祼傔_?（司普奇拜單抗）正式邁向臨床應用，以源頭創(chuàng)新的中國新藥，開啟中重度特應性皮炎治療EASI-90達標的新時代。
北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示："作為司普奇拜單抗臨床試驗的主要研究者，我見證了這款由國內自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新藥，從臨床I、II、III期研究到獲批上市的全歷程。今天，司普奇拜單抗開出中國首張?zhí)幏剑竭M入臨床應用，這在國內特應性皮炎治療領域具有里程碑意義，不僅填補了國產(chǎn)中重度特應性皮炎治療用生物制劑的空白，實現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破，而且為患者帶來‘同類最優(yōu)’、達到EASI-90治療目標的新方案，為醫(yī)生和患者帶來了安全有效的治療新選擇。期待司普奇拜單抗未來產(chǎn)生更多高質量的真實世界研究數(shù)據(jù)，推動特應性皮炎診療效果的提高。"
康悅達?（司普奇拜單抗）在III期臨床研究中顯示出治療中重度特應性皮炎的長期療效及良好的安全性。52周研究數(shù)據(jù)表示，康悅達?（司普奇拜單抗）可以快速、全面、持續(xù)改善皮損：
首劑起效：首劑單藥治療1天，PP-NRS（瘙癢嚴重程度）較安慰劑組顯著下降；單藥治療2周，對全身各部位皮損均有強效改善作用。
雙9可達：單藥治療52周，EASI-75（使用藥物后原有濕疹面積和嚴重程度改善了75%）應答率高達92.5%，EASI-90（使用藥物后原有濕疹面積和嚴重程度改善了90%）應答率高達77.1%，84.9%的患者PP-NRS（瘙癢嚴重程度）≤4，達到瘙癢持續(xù)控制。
長9守護：康悅達?（司普奇拜單抗）能夠有效降低復發(fā)風險，顯著提升患者生活質量，適用于長期治療與疾病管理。治療52周的復發(fā)率僅為0.9%，停藥8周后復發(fā)率僅為0.9%；同時，安全性與耐受性良好，治療52周結膜炎發(fā)生率僅5.3%。
康悅達?（司普奇拜單抗）于2024年9月12日宣布獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，于近日完成首批發(fā)貨并在全國多地實現(xiàn)處方，體現(xiàn)出其臨床價值和優(yōu)勢廣受醫(yī)生認可。隨著首張?zhí)幏降穆涞兀祼傔_?（司普奇拜單抗）將在各地陸續(xù)進入臨床應用，現(xiàn)已發(fā)貨至全國多地，上海、廣州、成都等多個城市多地專家也將同步開出當?shù)厥讖執(zhí)幏健?/p>
作為一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的公司，康諾亞自創(chuàng)立以來，始終堅持自主研發(fā)，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創(chuàng)新療法。康悅達?（司普奇拜單抗）獲批及臨床應用，是康諾亞在自身免疫性疾病治療領域邁出的重要一步，公司在該治療領域已布局多款潛力產(chǎn)品，覆蓋特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、過敏性鼻炎、結節(jié)性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、免疫性血小板減少癥等不同適應癥。
